以下关于药品不良反应的概念描述正确的是()
A、合格的药品在正确的用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应
B、由于使用药品而引起死亡的反应
C、是指药品说明书中未注明的有害反应
D、用药后出现的与用药目的无关的有害反应
A、合格的药品在正确的用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应
B、由于使用药品而引起死亡的反应
C、是指药品说明书中未注明的有害反应
D、用药后出现的与用药目的无关的有害反应
A、A.是突然发生的药品不良反应/事件 B、B.是在同一地区发生的药品不良反应/事件 C、C.是同一时段内发生的药品不良反应/事件 D、D.受试者中有人发生的药品不良反应/事件 E、E.是在使用同一种药品进行预防、诊断或治疗疾病过程中出现的不良反应/事件
A、必须指定专(兼)职人员负责 B、《药品不良反应/事件报告表》的填报内容应真实、完整、准确 C、每季度集中向所在地的省级药品不良反应监测中心报告 D、新的或严重的药品不良反应应于发现之日起15日内报告
A、对收集到的药品不良反应报告和监测资料进行分析、评价,并主动开展药品安全性研究 B、对已确认发生严重不良反应的药品,应当通过各种有效途径将药品不良反应、合理用药信息及时告知医务人员、患者和公众 C、对已确认发生不良反应的药品,应当采取修改标签和说明书,暂停生产、销售和使用,对不良反应大的召回 D、对不良反应大的药品,应当主动申请注销其批准证明文件