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【判断题】

《药品临床试验管理规范》适用于所有新药临床前试验。()

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第1题

A、新药各期试验  B、新药试验前研究  C、人体生物等效性研究  D、人体生物利用度研究  

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第3题

A、新药各期试验  B、药品进口前试验  C、人体生物等效性试验  D、人体生物利用度试验  

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第4题

A、国家药品监督管理部门  B、省级药品监督管理部门  C、市级药品监督管理部门  D、市级以上药品监督管理部门  

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第5题

A、国家药品监督管理部门  B、省级药品监督管理部门  C、市级药品监督管理部门  D、市级以上药品监督管理部门  

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第6题

A、省、自治区、直辖市药品监督管理部门  B、国家食品药品监督管理部门  C、国家食品药品监督管理总局药品审评中心  D、药品检验所  E、国家食品药品监督管理总局药品认证管理中心  

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第8题

A、新药在批准上市前,应当进行I、II、III期试验  B、经批准后,有些情况下可仅进行II期和III期试验或者仅进行III期试验  C、已上市中药增加新的功能主治的,应当进行试验  D、申请已有国家标准的药品注册,一般需要进行试验  

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