A、新药各期临床试验 B、新药临床试验前研究 C、人体生物等效性研究 D、人体生物利用度研究
A、新药各期临床试验 B、药品进口前试验 C、人体生物等效性试验 D、人体生物利用度试验
A、国家药品监督管理部门 B、省级药品监督管理部门 C、市级药品监督管理部门 D、市级以上药品监督管理部门
A、省、自治区、直辖市药品监督管理部门 B、国家食品药品监督管理部门 C、国家食品药品监督管理总局药品审评中心 D、药品检验所 E、国家食品药品监督管理总局药品认证管理中心
A、新药在批准上市前,应当进行I、II、III期临床试验 B、经批准后,有些情况下可仅进行II期和III期临床试验或者仅进行III期临床试验 C、已上市中药增加新的功能主治的,应当进行临床试验 D、申请已有国家标准的药品注册,一般需要进行临床试验
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