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【多选题】

中药材来源包括()。

A、原植(动)物的科名、植(动)物名、拉丁学名

B、药用部位

C、采收季节

D、产地加工

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第1题

A、委托生产所用的药材中药饮片来源和质量应当由委托方负责  B、委托生产所用的药材中药饮片来源和质量应当由受托方负责  C、委托方应当制定委托生产产品质量交接的检验标准  D、委托生产的产品放行时应当确认药材中药饮片的质量  

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第2题

A、药材中药饮片、中成药  B、药材中药饮片、民族药  C、药材、中成药、民族药  D、药材中药饮片、中成药、民族药  

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第3题

A、A.中药包括药材中药饮片、中成药  B、B.国家对集中规模化栽培养殖,质量可以控制并符合国家药品监督管理部门规定条件的药材品种,实行批准文号管理  C、C.《药材生产质量管理规范》(GAP)是药材生产和质量管理的基本准则,适用于药材生产企业生产药材(含植物、动物药)的全过程  D、D.GAP认证是强制性的,对生产的产品发放批准文号  

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第4题

A、A.药材中药饮片应分库存放  B、B.易串味药材专库存放  C、C.毒性药材专库存放  D、D.药材及鲜药材可同库存放  

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第5题

A、A.进入药材专业市场经营药材者应具有与所经营药材规模相适应的药学技术人员,或经县级以上主管部门认定的  B、B.进入药材专业市场经营药材的企业和个体工商户必须依照法定程序取得《药品经营许可证》和《营业执照》  C、C.发运药材必须有包装,在每件包装上,必须注明品名、产地、日期、调出单位,并附有质量合格的标志  D、D.申请在药材专业市场租用摊位从事自产药材业务的经营者,必须经所在药材专业市场管理机构审査批准后,方可经营药材中药饮片  

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第6题

A、GAP是药材生产和质量管理的基本准则  B、GAP适用于药材生产企业生产药材(含植物、动物药)的全过程  C、申请《药材GAP证书》的药材生产企业必须具有能够保证药材质量的生产场地、设施、管理制度、检验仪器和卫生条件  D、《药材GAP证书》有效期为3年  

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第7题

A、应当建立生产所用药材中药饮片的标本  B、中药标本室应与生产区分开  C、专职负责中药中药饮片的质量管理人员从事标本的收集、制作和管理  D、药材中药饮片的标本包括原植物、药材使用部位、经批准的替代品和伪品等  

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第8题

A、应相对稳定  B、应根据季节调整产地  C、注射剂生产所用药材的产地应与注册申报资料中的产地一致  D、应尽可能采用规范化生产的药材  

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第9题

A、严禁药材专业市场销售进口药材  B、严禁药材专业市场未经批准以任何名义或方式经营中药饮片、中成药和其他药品  C、严禁药材专业市场销售国家规定的27种毒性药材  D、严禁非法销售国家规定的42种濒危药材  

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第10题

A、生产部门应当有专人负责药材中药饮片的质量管理  B、质量管理部门应当有专人负责药材中药饮片的质量管理  C、质量部至少有兼职人员负责药材中药饮片的质量管理  D、生产部门至少有兼职人员负责药材中药饮片的质量管理  

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