经营企业经营不合格无菌器械,经营者不能指明不合格品生产者的,视为经营无()的产品。
A、营业执照
B、合格证
C、产品注册证
D、药品经营许可证
A、营业执照
B、合格证
C、产品注册证
D、药品经营许可证
A、经营无有效证件、证照不齐、无产品合格证的无菌器械 B、出租或出借《医疗器械经营企业许可证》 C、无购销记录或伪造、变造购销记录 D、向城乡集贸市场提供无菌器械或直接参与城乡集贸市场无菌器械交易
A、A.发现不合格无菌器械,不按规定报告,擅自处理的 B、B.对废弃零部件、过期或废弃的产品包装,不按规定处理的 C、C.经营或使用小包装已破损、标识不清的无菌器械的 D、D.使用无菌器械发生严重不良事件时,不按规定报告的
A、医疗器械经营质量管理规范是医疗器械经营质量管理的基本要求,由国家食品药品监督管理总局制定,适用于所有从事医疗器械经营活动的经营者 B、医疗器械经营企业应当建立并执行进货查验记录制度,从事第二类、第三类医疗器械批发业务以及第三类医疗器械零售业务的经营企业应当建立销售记录制度 C、从事医疗器械批发业务的企业,其购进、贮存、销售等记录应当符合可追溯要求 D、进货查验记录和销售记录应当保存至医疗器械有效期后1年;无有效期的,不得少于5年;植入类医疗器械査验记录和销售记录应当永久保存
A、医疗器械经营企业经营条件发生变化,不再符合医疗器械经营质量管理规范要求,未按照规定进行整改 B、医疗器械经营企业擅自扩大经营范围或者擅自设立库房的 C、从事医疗器械批发业务的经营企业销售给不具有资质的经营企业或者使用单位的 D、医疗器械经营企业从不具有资质的经营、经营企业购进医疗器械的