【多项选择题】
无菌器械的生产、经营企业和医疗机构的违法行为表现为()。
A、A.发现不合格无菌器械,不按规定报告,擅自处理的
B、B.对废弃零部件、过期或废弃的产品包装,不按规定处理的
C、C.经营或使用小包装已破损、标识不清的无菌器械的
D、D.使用无菌器械发生严重不良事件时,不按规定报告的
A、A.发现不合格无菌器械,不按规定报告,擅自处理的
B、B.对废弃零部件、过期或废弃的产品包装,不按规定处理的
C、C.经营或使用小包装已破损、标识不清的无菌器械的
D、D.使用无菌器械发生严重不良事件时,不按规定报告的
A、生产企业《医疗器械生产企业许可证》 B、生产企业《工业产品生产许可证》 C、生产企业《医疗器械产品注册证》 D、经营企业《医疗器械经营企业许可证》 E、卫生行政部门颁发的卫生许可批件