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【填空题】

未经许可从事第三类医疗器械经营活动的,由县级以上人民政府食品药品监督管理部门没收违法所得、违法生产经营的医疗器械和用于违法生产经营的工具、设备、原材料等物品;违法生产经营的医疗器械货值金额不足1万元的,并处()万元以上()万元以下罚款。

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第3题

A、医疗器械经营质量管理规范是医疗器械经营质量管理基本要求,国家食品药品监督管理总局制定,适用于所有从事医疗器械经营活动经营者  B、医疗器械经营企业应当建立并执行进货查验记录制度,从事二类、三类医疗器械批发业务以及三类医疗器械零售业务经营企业应当建立销售记录制度  C、从事医疗器械批发业务企业,其购进、贮存、销售等记录应当符合可追溯要求  D、进货查验记录和销售记录应当保存至医疗器械有效期后1年;无有效期,不得少于5年;植入类医疗器械査验记录和销售记录应当永久保存  

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第5题

A、按照医疗器械风险程度,医疗器械经营实施分类管理  B、经营一类医疗器械不需许可和备案  C、经营二类医疗器械实行备案管理,经营企业向所在地设区市级食品药品监督管理部门备案  D、经营三类医疗器械实行许可管理,经营企业向所在地设区市级食品药品监督管理部门申请经营许可医疗器械经营许可证有效期为5年  

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第7题

A、一类医疗器械经营企业  B、二类、三类医疗器械经营企业  C、一类医疗器械生产企业  D、二类、三类医疗器械生产企业  

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