A、药品安全是重大的民生问题、经济问题、政治问题和公共安全问题
B、药品安全管理就是药品安全的风险管理，要形成全链条管理
C、药品安全风险可分为自然风险和人为风险，自然风险存在于药品的研制、生产、经营、使用各个环节，是我国药品安全风险的关键因素
D、药品安全风险具有复杂性、不可预见性和不可避免性
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A、A.药品内在属性决定药品具有不可避免的药品安全风险 B、B.不合理用药，用药差错是导致药品安全风险的关键因素 C、C.药品生产企业应担负起药品整个生命周期的安全监测和风险管理工作 D、D.实施药品安全风险管理的有效措施是要从药品注册环节消除各种药品风险因素
A、《药品管理法》的立法宗旨是加强药品监督管理，保障药品质量，保障人体用药安全，维护人民身体健康和用药的合法权益 B、保证药品质量是药品管理法的核心内容 C、药品的立法，其根本目的就是要保护人民健康 D、中国境内的外资企业只需遵守它本国的药品管理法规 E、药品的质量特性主要有安全性、有效性、稳定性、均一性和经济性
A、具有符合条例规定的麻醉药品和精神药品储存条件 B、符合国家药品监督管理部门公布的定点批发企业布局 C、具有通过网络实施企业安全管理和向药品监督管理部门报告经营信息的能力 D、单位及其工作人员1年内没有违反药品管理法律、行政法规规定的行为
A、具有符合条例规定的麻醉药品和精神药品储存条件 B、单位及其工作人员5年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为 C、具有保证供应责任区域内医疗机构所需麻醉药品和第一类精神药品的能力 D、具有保证麻醉药品和第一类精神药品安全经营的管理制度
A、国家药品抽验以监督抽验为主，省级药品评价抽验以抽验为主，抽査检验结果由国务院和省级药品监督管理部门根据药品质量状况及时或定期发布 B、对由于药品质量严重影响用药安全、有效的，应当及时发布；对药品的评价抽验，应给出药品质量分析报告，定期在药品质量公告上予以发布 C、药品抽验当事人对药品检验机构的药品检验结果有异议，可以自收到药品检验结果之日起7日内提出复验申请 D、复验申请应向原药品检验所或原药品检验所的上一级药品检验所提出，也可以直接向中国食品药品检定研究院提出
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