经国家药品监督管理部门指定药品检验机构进行检验合格方可进口的是()
A、国内供应不足的药品
B、国家药品监督管部门规定的生物制品
C、没有实施批准文号管理的中药材
D、生产新药或已有国家标准的药品
A、国内供应不足的药品
B、国家药品监督管部门规定的生物制品
C、没有实施批准文号管理的中药材
D、生产新药或已有国家标准的药品
A、先向国家食品药品监督管理局递交申请,批准后方可生产 B、是市场短缺的药品品种 C、经省级以上药品监督管理部门批准,在指定的医疗机构之间调剂使用 D、经省级药品检验所检验合格后供患者使用
A、向县以上人民政府申请复验 B、向省药品监督管理部门申请复验 C、向原药品检验机构申请复验 D、向上一级药品检验机构申请复验 E、直接向国家药品监督管理部门设置或者指定的药品检验机构申请复验
A、国家药品监督管理部门主管全国药品注册工作 B、国家药品监督管理部门负责对药物临床试验、药品生产和进口进行审批 C、省级药品监督管理部门受国家药品监督管理部门委托,对药品注册申报资料的完整性、规范性和真实性进行审查,并对试验现场进行核査 D、药品检验机构负责对注册药品进行质量标准复核
A、须经国家药品监督管理部门批准后方可配制 B、不得在市场销售 C、必须按照规定进行质量检验,合格的,凭医师处方在本医疗机构使用 D、经国家或者省级药品监督管理部门批准,医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用