在医疗器械的销售过程中，顾客对有关人员的陈述提出异议，属于（）

A、知识性咨询

B、生产查询

C、质量查询

D、购销业务查询

E、购销业务咨询

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第1题

[多选题] 采购医疗器械类检测试剂应索取以下加盖供货单位印章的资料存档（）

A、《医疗器械生产企业许可证》或者《医疗器械经营企业许可证》和营业执照复印件，对生产、经营属于《医疗器械分类目录》中第一类医疗器械的企业，只需索取营业执照复印件 B、医疗器械注册证书和《医疗器械注册登记表》复印件 C、供货单位医疗器械销售委托书 D、销售人员有效身份证明复印件 E、出厂质量检验报告

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第2题

[填空题] 医疗器械经营企业销售人员销售医疗器械，应当提供加盖企业公章的授权书。授权书应当载明（）、（）、（）、（）。

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第3题

[单选题] 医疗器械从业人员无法回答顾客的提问，或者不遵守约定，属于对（）

A、医疗器械商品的投诉 B、服务的投诉 C、两者都是 D、两者都不是

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第4题

[填空题] 医疗器械不良事件报告原则：（）造成患者、使用者或其他人员死亡、严重伤害的事件已经发生，并且可能与所使用医疗器械有关，需要报告。（）有些事件当时并未造成人员伤害，但临床医务人员根据自己的临床经验认为同类事件再次发生时会造成患者、使用者死亡或严重伤害，则也需要报告。（）在不清楚是否属于医疗器械不良事件时，按可疑即报原则报告。这些事件可以是与使用的医疗器械有关，也可以是不能排除事件的发生和医疗器械无关。

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第5题

[单选题] 下列不符合医疗器械经营质量管理规范的是（）

A、医疗器械经营质量管理规范是医疗器械经营质量管理的基本要求，由国家食品药品监督管理总局制定，适用于所有从事医疗器械经营活动的经营者 B、医疗器械经营企业应当建立并执行进货查验记录制度，从事第二类、第三类医疗器械批发业务以及第三类医疗器械零售业务的经营企业应当建立销售记录制度 C、从事医疗器械批发业务的企业，其购进、贮存、销售等记录应当符合可追溯要求 D、进货查验记录和销售记录应当保存至医疗器械有效期后1年；无有效期的，不得少于5年；植入类医疗器械査验记录和销售记录应当永久保存