A、透析管路不能复用 B、乙肝病毒、丙肝患者、HIV 及梅毒感染患者不得复用透析器 C、经国家食品药品监督管理局批准的可复用透析器才可重复使用 D、只要是高通量的透析器都能重复使用
A、透析管路不能复用 B、乙肝病毒、丙肝患者、HIV 及梅毒感染患者不得复用透析器 C、经国家食品药品监督管理局批准的可复用透析器才可重复使用 D、只要是高通量的透析器都能重复使用
A、复用处理后的透析器应贮存于专用贮存柜,分开放臵,标识清楚。 B、消毒剂灌入透析器血室即可。 C、复用透析器需进行消毒剂残余量检测。 D、复用的透析器和滤器必须有国家食品药品监督管理局颁发的注册证、生产许可证等,并明确标明为可复用的血液透析器和滤器。
A、食品药品监督管理部门限期整改,合格的发给制剂批准文号 B、食品药品监督管理部门不予批准再注册,并注销制剂批准文号 C、食品药品监督管理部门直接撤销制剂批准文号 D、应当提出补充申请,报送相关资料,经批准后方可执行
A、国家食品药品监督管理局内设国家药品监督管理局 B、国家食品药品监督管理局取代了国家药品监督管理局 C、国家食品药品监督管理局与国家药品监督管理局并存 D、国家食品药品监督管理局下设国家药品监督管理局
A、药物临床试验应当在经依法认定的具有药物临床试验资格的机构进行 B、临床试验确需由未经药物临床试验资格认定的机构承担的,应当得到国家食品药品监督管理局的特殊批准 C、未经药物临床试验资格认定的机构承担临床试验的申请可与药品注册申请一并提出 D、国家食品药品监督管理局决定发给临床试验批准证明文件的,应当出具《药品注册批件》