【多选题】
为了保证质量控制系统的科学性和有效性,必须明确系统建立的()
A、原则
B、主体
C、程序
D、范围
E、内容
A、原则
B、主体
C、程序
D、范围
E、内容
A、药品的设计与研发体现本规范的要求;生产管理和质量控制活动符合本规范的要求;管理职责明确 B、采购和使用的原辅料和包装材料正确无误;中间产品得到有效控制;确认、验证的实施;严格按照规程进行生产、检查、检验和复核 C、每批产品经质量受权人批准后方可放行;在贮存、发运和随后的各种操作过程中有保证药品质量的适当措施 D、按照自检操作规程,定期检查评估质量保证系统的有效性和适用性
A、内部控制的有效性是指内部控制设计的有效性 B、内部控制的有效性是指内部控制运行的有效性 C、内部控制的有效性是指内部控制设计和运行的有效性 D、内部控制的有效性能为内部控制目标的实现提供绝对保证