【填空题】
A、单一门店零售企业的经营场所陈列条件能符合其所经营医疗器械产品性能要求、经营场所能满足其经营规模及品种陈列需要的 B、连锁零售经营医疗器械的 C、全部委托为其他医疗器械生产经营企业提供贮存、配送服务的医疗器械经营企业进行存储的 D、专营医疗器械软件或者医用磁共振、医用X射线、医用高能射线、医用核素设备等大型医用设备的 E、省级食品药品监督管理部门规定的其他可以不单独设立医疗器械库房的情形
A、第一类医疗器械实行备案管理,第二类、第三类医疗器械实行注册管理 B、境内第一类医疗器械备案,备案人向设区的市级药品监督管理部门提交备案资料 C、境内第二类医疗器械由省级药品监督管理部门审查,批准后发给医疗器械注册证 D、境内第三类医疗器械由省级药品监督管理部门审査,批准后发给医疗器械注册证
A、按照医疗器械风险程度,医疗器械经营实施分类管理 B、经营第一类医疗器械不需许可和备案 C、经营第二类医疗器械实行备案管理,由经营企业向所在地设区的市级食品药品监督管理部门备案 D、经营第三类医疗器械实行许可管理,经营企业向所在地设区的市级食品药品监督管理部门申请经营许可,医疗器械经营许可证有效期为5年