用于原料药中主成分或制剂中有效成分含量测定的方法,除了检测限和定量限二项指标不必考察外,其它需要考察的指标有()
A、精密度
B、准确度
C、选择性
D、线性与范围
E、耐用性
A、精密度
B、准确度
C、选择性
D、线性与范围
E、耐用性
A、含量较高的一些成分 B、含矿物药制剂中的无机成分 C、含贵重药制剂中的有机成分 D、含量较高的一些成分和含贵重药制剂中的有机成分 E、含量较高的一些成分和含矿物药制剂中的无机成分
A、应符合中国药典的规定 B、中国药典未收载的,必须制定符合药用要求的标准,并需经国务院药品监督管理部门批准 C、同一种原料药用于不同制剂(特别是给药途径不同的制剂)时,需根据临床用药要求制定相应的质量控制项目 D、制剂生产企业使用的药用辅料符合中国药典药用辅料标准,可以不进行药用辅料标准的适用性验证
A、医用毒性药品是指原料药 B、西药毒性药品品种是指原料药及其制剂 C、中药毒性药品品种是指原生药及其制剂 D、建立医疗用毒性药品收支账目、每月盘点 E、毒性药品应储存在设有必要安全设施的专柜中或单独仓内,加锁并由专人保管
A、同一中间产品或原料药的残留物带入后续数个批次中的,应当严格控制 B、带入的残留物不得引入降解物或微生物污染,也不得对原料药的杂质分布产生不利影响 C、生产操作应当能够防止中间产品或原料药被其它物料污染 D、原料药精制后的操作,应当特别注意防止污染