【单选题】
医疗器械分类规则用于指导制定医疗器械分类目录和确定新的医疗器械的（）类别。
A、审查
B、审核
C、管理
D、分级
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第2题
A、A.拟定、修改和经授权颁医疗器械、体外诊断试剂、卫生材料产品的工业标准； B、B.制定产品分类目录，注册医疗器械和临床试验基地： C、C.核发医疗器械产品注册证及生产许可证； D、D.审核医疗器械广告。
第6题
A、《医疗器械生产企业许可证》或者《医疗器械经营企业许可证》和营业执照复印件，对生产、经营属于《医疗器械分类目录》中第一类医疗器械的企业，只需索取营业执照复印件 B、医疗器械注册证书和《医疗器械注册登记表》复印件 C、供货单位医疗器械销售委托书 D、销售人员有效身份证明复印件 E、出厂质量检验报告
第8题
A、按照医疗器械风险程度，医疗器械经营实施分类管理 B、经营第一类医疗器械不需许可和备案 C、经营第二类医疗器械实行备案管理，由经营企业向所在地设区的市级食品药品监督管理部门备案 D、经营第三类医疗器械实行许可管理，经营企业向所在地设区的市级食品药品监督管理部门申请经营许可，医疗器械经营许可证有效期为5年
