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【单选题】

根据《药品注册管理办法》,符合生物制品批准文号格式要求的是()

A、国药准字J20090005

B、国药准字S20090016

C、S20090012

D、国药证字Z20090003

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第1题

A、《生物制品签发申请表》  B、《生物制品签发登记表》  C、《生物制品签发合格证》  D、《生物制品签发不合格通知书》  

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第2题

A、化学药品  B、进口药品  C、生物制品  D、中药根据药品注册管理办法》  

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第3题

A、化学药品  B、进口药品  C、生物制品  D、中药根据药品注册管理办法》  

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第4题

A、未曾在中国境内上市销售的生物制品注册  B、已有国家标准的生物制品注册  C、已上市药品改变给药途径的注册  D、生产国家药品监督管理部门已准上市药品的申请  

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第5题

A、生物制品检验合格证  B、生物制品签发证明  C、《进口药品检验报告书》  D、《进口药品通关单》  

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第6题

A、药品检验机构依法签发的生物制品检验合格和审核准证明复印件,并加盖生产企业印章  B、药品检验机构依法签发的生物制品检验合格或审核准证明复印件,并加盖生产企业印章  C、药品检验机构依法签发的生物制品检验合格或者审核准证明复印件,并加盖生产企业印章  D、省级药品监督管理部门签发的生物制品审核准证明复印件,并加盖生产企业印章  

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第7题

A、《生物制品签发合格证》原件  B、加盖企业印章的该生物制品生物制品签发合格证》复印件  C、《生物制品签发合格证》复印件  D、《生物制品签发申请表》  

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第8题

A、药品检验机构依法签发的生物制品检验合格和审核准证明复印件,并加盖生产企业印章  B、药品检验机构依法签发的生物制品检验合格或审核准证明复印件,并加盖生产企业印章  C、药品检验机构依法签发的生物制品检验合格或审核准证明复印件,并加盖生产企业印章  D、省级药品监督管理部门签发的生物制品审核准证明复印件,并加盖生产企业印章  

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第9题

A、生物制品签发申请表  B、药品生产企业质量保证部门负责人签字并加盖部门印章的制造及检验记录摘要  C、检验所需的同号样品  D、进口预防用疫苗类生物制品应当同时提交生产国国家药品管理当局出具的签发证明文件,并提供中文译本  

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