搜题

【单选题】

研制新药，经下列何部门批准后，方可进行临床试验：（）

A、卫生部

B、国家食品药品监督管理局

C、中国药学会

D、国家药典委员会

查看正确答案

更多“研制新药，经下列何部门批准后，方可进行临床试验：（）”相关的问题

第1题

[] 研制新药，经国务院药品监督管理部门批准后，方可进行临床试验。（）

点击查看答案

第2题

[判断题] 对于比较复杂、难度较大的带电作业新项目和研制的新工具，应进行科学试验，确认安全可靠，编出操作工艺方案和安全措施，并经单位分管生产的领导（总工程师）批准后，方可进行和使用。

点击查看答案

第3题

[单选题] 某省甲企业是一知名的药品生产企业，其开发研制出一种普通新药，并且经过了批准获得了生产资格。但是该新药必须以第一类精神药品为原料才能生产，此时甲企业必须经哪个机构批准后才能向定点生产企业购买（）

A、国务院 B、所在地省、自治区、直辖市人民政府 C、国务院药品监督管理部门 D、国务院卫生行政部门 E、所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门

点击查看答案

第4题

[单选题] 凡新药临床试验及人体生物学研究下列哪项不正确？（）

A、向卫生行政部门递交申请即可实施 B、需向药政管理部门递交申请 C、需经伦理委员会批准后实施 D、需报药政管理部门批准后实施

点击查看答案

第5题

[单选题] 经国家药品监督管理部门指定药品检验机构进行检验合格方可进口的是（）

A、国内供应不足的药品 B、国家药品监督管部门规定的生物制品 C、没有实施批准文号管理的中药材 D、生产新药或已有国家标准的药品

点击查看答案

第6题

[单选题] 经国家药品监督管理部门指定药品检验机构进行检验合格方可进口的是（）

A、国内供应不足的药品 B、国家药品监督管理部门规定的生物制品 C、没有实施批准文号管理的中药材 D、生产新药或已有国家标准的药品

点击查看答案

第7题

[单选题] 某药品生产企业研发出的新药经批准后进入了临床试验阶段完成上述临床试验后，该药品生产企业可向哪个部门申请新药证书和药品批准文号（）

A、国家药品监督管理部门 B、省级药品监督管理部门 C、市级药品监督管理部门 D、市级以上药品监督管理部门

点击查看答案

第8题

[单选题] 某药品生产企业研发出的新药经批准后进入了临床试验阶段。完成上述临床试验后，该药品生产企业可向哪个部门申请新药证书和药品批准文号（）

A、国家药品监督管理部门 B、省级药品监督管理部门 C、市级药品监督管理部门 D、市级以上药品监督管理部门

点击查看答案

第9题

[判断题] 船舶使用化学消油剂和排放压舱水、洗舱水、舱底水须经国家海洋行政主管部门批准后，方可进行作业。

点击查看答案

账号：登录

TOP

请使用微信扫码支付

订单号：
遇到问题请联系在线客服