A、每一位受试者在试验中的有关资料均应记录于预先按试验要求而设计的病例报告表中。 B、每一受试者在试验中的有关资料只记录在病历中。 C、研究者在临床试验开始后,按临床试验的具体情况决定记录数据的方式。 D、研究者只需将每一受试者在试验中的有临床意义的资料记录在病例报告表中。
A、人体试验前先经动物试验 B、禁止进行估计受试者有可能死亡或残废的人体试验 C、人体试验一定要有明确的目的,研究工作要有权威的医学专家主持 D、人体试验期间,受试者有权停止试验
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