【多选题】
下列属于无源医疗器械的是（）。
A、医用敷料
B、医疗器械消毒灭菌设备
C、临床检验仪器设备
D、避孕和计划生育器械
查看正确答案A、有源医疗器械 B、无源医疗器械 C、有源医疗器械和无源医疗器械
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第3题
A、A.依靠电能或者其他能源，而不是直接由人体或者重力产生的能量，发挥其功能的医疗器械 B、B.依靠电能或者其他能源，而且直接由人体或者重力产生的能量，发挥其功能的医疗器械 C、C.不依靠电能或者其他能源，但是可以通过由人体或者重力产生的能量，发挥其功能的医疗器械 D、D.依靠电能或者其他能源，但是也可以通过由人体或者重力产生的能量，发挥其功能的医疗器械
第4题
A、A.通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械 B、B.对人体具有潜在危险的医疗器械 C、C.植入人体的医疗器械 D、D.对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械 E、E.用于支持维持生命的医疗器械
第5题
A、医疗器械应当符合国家药品监督管理部门复核的注册产品标准 B、注册产品标准可以直接采用医疗器械产品国家标准 C、没有国家标准的，可以采用医疗器械产品行业标准 D、对于没有国家标准、行业标准的，企业应自行制定医疗器械的注册产品标准 E、企业也可制定高于医疗器械国家标准、行业标准的医疗器械注册产品标准
第6题
A、按照医疗器械风险程度，医疗器械经营实施分类管理 B、经营第一类医疗器械不需许可和备案 C、经营第二类医疗器械实行备案管理，由经营企业向所在地设区的市级食品药品监督管理部门备案 D、经营第三类医疗器械实行许可管理，经营企业向所在地设区的市级食品药品监督管理部门申请经营许可，医疗器械经营许可证有效期为5年
第7题
A、医疗器械经营质量管理规范是医疗器械经营质量管理的基本要求，由国家食品药品监督管理总局制定，适用于所有从事医疗器械经营活动的经营者 B、医疗器械经营企业应当建立并执行进货查验记录制度，从事第二类、第三类医疗器械批发业务以及第三类医疗器械零售业务的经营企业应当建立销售记录制度 C、从事医疗器械批发业务的企业，其购进、贮存、销售等记录应当符合可追溯要求 D、进货查验记录和销售记录应当保存至医疗器械有效期后1年；无有效期的，不得少于5年；植入类医疗器械査验记录和销售记录应当永久保存
