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提问人:网友 发布时间:
【单项选择题】

根据药品质量标准规定,评价一个药品的质量采用()。

A、A.鉴别,检查,质量测定

B、B.生物利用度

C、C.物理性质

D、D.药理作用

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第1题

A、国家药品抽验以监督抽验为主,省级药品评价抽验以抽验为主,抽査检验结果由国务院和省级药品监督管理部门根据药品质量状况及时或定期发布  B、对由于药品质量严重影响用药安全、有效,应当及时发布;对药品评价抽验,应给出药品质量分析报告,定期在药品质量公告上予以发布  C、药品抽验当事人对药品检验机构药品检验结果有异议,可以自收到药品检验结果之日起7日内提出复验申请  D、复验申请应向原药品检验所或原药品检验所上一级药品检验所提出,也可以直接向中国食品药品检定研究院提出  

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第2题

A、国务院食品药品监督管理部门  B、各省级食品药品监管部门  C、市级食品药品监督管理部门  D、县级以上食品药品监督管理部门  

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第3题

A、A.医疗必需、疗效确切、毒性和副作用小、质量稳定常用药物及其制剂
B.国家对药品质量规格及检验方法所作技术规定,是药品生产、供应、使用、检验和管理部门共同遵循法定依据
C.质量标准、制备要求、鉴别、杂质检查、含量测定、功能主治及用法用量等
D.一个国家记载药品标准、规格法典
E.能反映该国家药物生产、医疗和科技水平,能保证人民用药有效安全
药典中收载了(  

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第4题

A、严格按照法定标准和合同规定质量条款对购进药品、销后退回药品质量进行逐批验收  B、验收时应同时对药品包装、标签、说明书以及有关要求证明或文件进行逐一检查  C、验收抽取样品应具有代表性  D、验收应进行药品内在质量检验  E、验收应按有关规定做好验收记录。验收记录应保存至超过药品有效期一年,但不得少于三年  

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第5题

A、应核实药品批准文号和取得质量标准  B、购货合同中应明确质量条款  C、购进记录保存至超过药品有效期1年,但不得少于2年  D、药品零售连锁门店应当独立购进药品  

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第7题

A、指导并监督药学服务工作  B、组织制订质量管理体系文件,并指导、监督文件执行  C、负责质量信息收集和管理,并建立药品质量档案  D、负责不合格药品确认,对不合格药品处理过程实施监督  

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第8题

A、国家药品标准是国家对药品质量要求和检验方法所做技术规定,是药品生产、供应、使用、检验和管理共同遵循法定依据  B、国家药品标准包括国家药监部门颁布《中华人民共和国药典》(ChP)和药品标准,以及经国家药品监督管理部门批准药品注册标准  C、国家药品标准内容一般包含药品质量指标、生产工艺和检验方法等相关技术指导原则和规范  D、《中国药典》于1953年编纂出版第一版,2015版是第十一版  

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第9题

A、《药品生产质量管理规范》  B、《药品经营质量管理规范》  C、《医疗器械经营质量规范》  D、《医疗器械生产质量规范》  

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