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【问答题】

医疗器械分几类？具体定义是什么？

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第1题

[简答题] 医疗事故分几级，具体内容是什么？

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第2题

[多选题] 医疗器械临床试验分（）。

A、医疗器械临床试用 B、临床研究 C、临床分析 D、医疗器械临床验证

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第3题

[简答题] 缺陷分几类？具体释义是什么？

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第4题

[简答题] 根据医疗器械污染后使用所致感染的危险性大小及在患者使用之间的消毒或灭菌要求，将医疗器械分哪三类？

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第5题

[单选题] 有责任控制与消除医疗器械产品缺陷的主体是（）。

A、医疗器械经营企业 B、医疗器械生产企业 C、医疗器械使用单位 D、医疗器械研制单位

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第6题

[填空题] 根据《医疗器械注册管理办法》规定，第一类医疗器械实行（），第二类、第三类医疗器械实行（）。境内第一类医疗器械备案，备案人向（）食品药品监督管理部门提交备案资料。境内第二类医疗器械由（）食品药品监督管理部门审查，批准后发给医疗器械注册证。境内第三类医疗器械由（）审查，批准后发给医疗器械注册证。

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第7题

[填空题] 按照医疗器械风险程度，医疗器械经营实施分类管理。经营第一类医疗器械实行（），经营第二类医疗器械实行（），经营第三类医疗器械实行（）。

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第8题

[单选题] 任何依靠电能或其它能源而不是直接由人体或重力产生的能源来发挥其功能的医疗器械是指（）

A、有源医疗器械 B、无源医疗器械 C、有源医疗器械和无源医疗器械

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第9题

[单选题] 按医疗器械的结构特征分为（）。

A、有源医疗器械 B、无源医疗器械 C、有源医疗器械和无源医疗器械

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