评价一个药品的质量应综合考虑的是()。
A、鉴别
B、含量测定
C、外观性状
D、检查
E、稳定性
A、鉴别
B、含量测定
C、外观性状
D、检查
E、稳定性
A、国家药品抽验以监督抽验为主,省级药品评价抽验以抽验为主,抽査检验结果由国务院和省级药品监督管理部门根据药品质量状况及时或定期发布 B、对由于药品质量严重影响用药安全、有效的,应当及时发布;对药品的评价抽验,应给出药品质量分析报告,定期在药品质量公告上予以发布 C、药品抽验当事人对药品检验机构的药品检验结果有异议,可以自收到药品检验结果之日起7日内提出复验申请 D、复验申请应向原药品检验所或原药品检验所的上一级药品检验所提出,也可以直接向中国食品药品检定研究院提出
A、仿制药一致性评价不强调处方工艺与原研药品一致 B、仿制药一致性评价强调仿制药品必须与原研药品质量和疗效一致 C、已上市药品的原研药品无法追溯或者原研药品已经撤市,可以不开展质量一致性评价 D、医疗机构应优先采购并在临床中优先选用通过一致性评价的药品品种
A、严格按照法定标准和合同规定的质量条款对购进药品、销后退回药品的质量进行逐批验收 B、验收时应同时对药品的包装、标签、说明书以及有关要求的证明或文件进行逐一检查 C、验收抽取的样品应具有代表性 D、验收应进行药品内在质量的检验 E、验收应按有关规定做好验收记录。验收记录应保存至超过药品有效期一年,但不得少于三年