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【判断题】

GMP规定的洁净级别判断标准是对静态检测结果而言,静态检查结果合格,就没有必要进行动态监控。

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第2题

A、20万级  B、10万级  C、1万级  D、100级  

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第3题

A、洁净室(区)应定期消毒,消毒剂品种应定期更换,防止产生耐药菌  B、洁净室(区)内安装水池、地漏不得药品产生污染  C、进入洁净室(区)人员不得化装  D、不同空气洁净级别洁净室(区)之间人员及物流出入,应有防止交叉污染措施  E、洁净室(区)仅限于该区域生产操作人员和实习人员进入  

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第6题

A、生产厂长生产工作经验  B、采光和照明  C、周边环境  D、领导意图和专家意见  E、生产工艺流程及所要求空气洁净级别  

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