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【简答题】

公司新建GMP厂房内设有洁净电梯，经与厂家沟通，洁净电梯的厢体与井道间有约1cm的缝隙，井道中未经过滤的空气会进入洁净电梯内，如何实现厢体内的洁净度符合GMP的要求？

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第1题

[判断题] 某公司2012年想新建厂房，之前已经支付了10000元的咨询费，这10000元是公司进行新建厂房决策时的相关成本。（）

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第2题

[填空题] 厂房的厂区围墙与厂内建筑之间的间距不宜小于（）m，且围墙两侧的建筑之间还应满足相应的防火间距要求。

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第3题

[单选题] 某设有电梯的高层厂房，建筑高度34m，请回答以下问题：消防电梯井、机房与相邻电梯井、机房之间，应采用耐火极限不低于（）h的墙隔开。

A、4 B、3 C、2.5 D、2

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第4题

[单选题] GMP要求洁净区使用的消毒剂品种应定期更换，其更换的目的是（）

A、便于设备和厂房清洁 B、以免对人员健康产生不良影响 C、防止产生耐药菌株 D、防止污染和交叉污染

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第5题

[单选题] GMP规定，厂房的合理布局主要按（）

A、生产厂长的生产工作经验 B、采光和照明 C、周边环境 D、领导意图和专家意见 E、生产工艺流程及所要求的空气洁净级别

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第6题

[单选题] 以下与GMP的规定不相符的是（）

A、洁净室（区）应定期消毒，消毒剂品种应定期更换，防止产生耐药菌 B、洁净室（区）内安装的水池、地漏不得对药品产生污染 C、进入洁净室（区）的人员不得化装 D、不同空气洁净级别的洁净室（区）之间的人员及物流出入，应有防止交叉污染的措施 E、洁净室（区）仅限于该区域生产操作人员和实习人员进入

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第7题

[单选题] 某设有电梯的高层厂房，建筑高度34m，请回答以下问题：消防电梯间应设前室，其面积不应小于（）m2。

A、7 B、6 C、5 D、4

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第8题

[简答题] 药品GMP第48条规定“清洁区与非清洁区之间，不同级别洁净区之间的压差应当不低于10帕斯卡。必要时，相同洁净度级别的不同功能区域（操作间）之间也应当保持适当的压差梯度。”对于同级别的洁净间，如有压差梯度要求，是否能设置为20。或行业内有无通用的标准，比如>2psi？或者是>5psi？

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第9题

[单选题] 某设有电梯的高层厂房，建筑高度34m，请回答以下问题：消防电梯间与防烟楼梯间合用前室，其面积不应小于（）m2。

A、14 B、10 C、8 D、6

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