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【简答题】

药品检验机构在检验过程中，在什么情况下可根据监督需要补充检验方法和检验项目进行药品检验？补充检验方法和检验项目要报什么部门批准？

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第1题

[填空题] 药品检验机构在检验过程中，对有（）的药品，可根据监督需要补充检验方法和检验项目进行药品检验。

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第2题

[填空题] 抽样人员完成药品抽样后，应当及时将所抽取的样品移交承担检验任务的药品检验机构药品检验机构应在核对被抽取样品与所记录的（）、“（）”完整等情况下予以收验。

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第3题

[填空题] 药品检验机构接到样品，在取得检验必须的材料后应当按照（）、（）完成检验，并出具药品检验报告书。特殊情况需要延期的，应当报告（）批准。

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第4题

[] 对有掺杂、掺假嫌疑的药品，在国家药品标准规定的检验方法和检验项目不能检验时，药品检验机构可以（）和（）。

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第5题

[] 承担批签发检验或者审核的药品检验机构可以根据具体品种审查的需要增加检验项目。增加检验项目的情况及理由应当报（）备案。

A、A.国家药品监督管理局 B、B.承担批签发检验机构 C、C.审核的药品检验机构 D、D.省级药品监督管理局

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第6题

[单选题] 对有掺杂、掺假嫌疑的药品，在国家药品标准规定的检验方法和检验项目不能检验时，药品检验机构可以（）。

A、补充检验项目 B、补充检验方法 C、补充检验方法和检验项目 D、直接认定为不合格药品

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第7题

[单选题] 下列关于药品质量抽查检验和质量公告的说法，错误的是（）

A、药品抽查检验只能按照检验成本收取费用 B、国家药品质量公告应当根据药品质量状况及时或定期发布 C、抽样人员在药品抽样时应当认真检查药品贮存条件是否符合要求 D、当事人对药品检验机构的药品检验结果有异议，可以向相关的药品检验机构提出复验

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第8题

[简答题] 在Lotby Lot检验中，什么情况下从正常检验转为加严检验？

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第9题

[填空题] 当事人对药品检验机构的检验结果有异议，申请复验时，应当向负责复验的药品检验机构提交书面申请、原药品检验报告书。复验样品从（）中抽取。

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