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提问人:网友 发布时间:
【单项选择题】

承担批签发检验或者审核的药品检验机构可以根据具体品种审查的需要增加检验项目。增加检验项目的情况及理由应当报()备案。

A、A.国家药品监督管理局

B、B.承担批签发检验机构

C、C.审核的药品检验机构

D、D.省级药品监督管理局

更多“承担批签发检验或者审核的药品检验机构可以根据具体品种审查的需要增加检验项目。增加检验项目的情况及理由应当报()备案。”相关的问题
第1题

A、承担签发检验或者审核药品检验机构在规定时限内不能作出签发检验或者审核结论,应当将延期理由和时限书面或电话形式通知签发申报企业,并报省级食品药品监督管理局备案  B、承担签发检验或者审核药品检验机构对申请资料中有关数据需要核对,应当一次性以书面方式通知签发申报企业  C、承担签发检验或者审核药品检验机构应当根据资料审查需要,派员到申报企业进行现场核查或者抽样  D、生物制品签发证明文件签发应当在5日内完成  

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第3题

A、《生物制品签发申请表》  B、《生物制品签发登记表》  C、《生物制品签发合格证》  D、《生物制品签发不合格通知书》  

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第4题

A、A.疫苗类制品应当在30日内完成  B、B.血液制品类制品应当在30日完成  C、C.血源筛查试剂类制品应当在15日内完成  D、D.其他类制品根据该制品检验周期确定具体检验或者审核时限  

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第6题

A、药品检验机构依法签发生物制品每检验合格和审核准证明复印件,并加盖生产企业印章  B、药品检验机构依法签发生物制品每检验合格或审核准证明复印件,并加盖生产企业印章  C、药品检验机构依法签发生物制品检验合格或者审核准证明复印件,并加盖生产企业印章  D、省级药品监督管理部门签发生物制品审核准证明复印件,并加盖生产企业印章  

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第7题

A、国家药品监督管理局  B、省级药品监督管理局  C、国务院卫生部门  D、市级药品监督管理局  

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第8题

A、A.药品生产企业对生物制品签发不合格通知书持有异议可以自收到通知之日起7日内,向原承担签发检验或者审核药品检验机构或者中国药品生物制品检定所提出复审申请。  B、B.复审改变原决定,发给《生物制品签发合格证》  C、C.复审工作完成后5日内向申请复审企业发出复审意见  D、D.复审维持原决定,申请人可以再次提出复审申请  

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第9题

A、药品检验机构依法签发生物制品每检验合格和审核准证明复印件,并加盖生产企业印章  B、药品检验机构依法签发生物制品每检验合格或审核准证明复印件,并加盖生产企业印章  C、药品检验机构依法签发生物制品检验合格或审核准证明复印件,并加盖生产企业印章  D、省级药品监督管理部门签发生物制品审核准证明复印件,并加盖生产企业印章  

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