关于我国药品的生产结构,以下说法正确的是()。<br /> ①我国是世界制药原料药第一大生产和出口国<br /> ②我国化学药品制剂生产企业在国际市场上有较强竞争力<br /> ③我国中药出口额占世界中药市场的主要份额<br /> ④我国生物企业规模较小,产业集中度低
A、②④
B、②③
C、①④
D、③④
A、②④
B、②③
C、①④
D、③④
A、只有在我国未生产过的药品才属于新药 B、在我国虽已生产过但改变给药途径的药品不属于新药范畴 C、在我国虽已生产过但改变剂型的药品不属于新药范畴 D、在我国虽已生产过但增加了新的适应证的药品属于新药范畴 E、新药都是很安全的
A、应当持有与委托生产药品相适应的《药品生产质量管理规范》认证证书 B、委托方和受托方委托生产的活动应当符合《药品生产质量管理规范》的要求 C、委托生产药品的双方应当签订书面合同 D、在委托生产的药品包括、标签和说明书上,无需标明委托方企业名称
A、精神药品分为第一类和第二类精神药品 B、国家对麻醉药品和精神药品实行定点生产、定点经营制度 C、麻醉药品和精神药品不得零售 D、医疗机构凭印鉴卡向定点批发企业购买麻醉药品和第一类精神药品
A、药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺的,必须报国家药品监督管理部门审查批准 B、药品生产企业接受委托生产生物制品 C、开办药品生产企业,应当经省级药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》 D、药品生产企业采用企业内定的中药饮片炮制规范炮制中药饮片
A、委托方可以将部分工序进行委托加工 B、《药品管理法》规定,经省级药品监督管理部门批准,药品生产企业可以接受委托生产药品 C、委托方应当取得委托生产药品的批准文号 D、受托方应当严格执行质量协议,有效控制生产过程,确保委托生产药品及其生产符合注册和《药品生产质量管理规范》的要求
A、仅限于在获准施行终止妊娠手术的医疗保健机构和计划生育技术服务机构使用。 B、终止妊娠的药品,必须在医生指导和监护下使用。 C、禁止药品零售企业销售终止妊娠药品。 D、药品生产、批发企业不得将终止妊娠药品销售给未获得施行终止妊娠手术资格的机构和个人。 E、以下均正确
A、经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,药品生产企业可以接受委托生产药品 B、通过《药品生产质量管理规》认证的药品生产企业可以接受委托生产疫苗、血液制品 C、药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项,应在许可事项发生变更30日前,申请变更登记 D、药品生产企业新增生产剂型的,应按照规定申请《药品生产质量管理规》认证
A、《入网药品目录》中的品种上市前,必须在产品最小销售包装上加贴统一标识的药品电子监管码 B、生产列入《入网药品目录》药品的企业,在申请药品注册并获得药品注册生产批件时,必须同时办理该药品电子监管网入网手续并具备药品电子监管码赋码条件 C、新开办药品经营企业,经营《入网药品目录》药品的,在申请《药品经营许可证》前,应当先办理药品电子监管网入网手续 D、已取得《药品经营许可证》的企业经营《入网药品目录》药品的,应完成人网并同时利用网络进行数据报送