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【单选题】

在设盲临床试验方案中,下列哪项规定不必要?()

A、随机编码的建立规定

B、随机编码的保存规定

C、随机编码破盲的规定

D、紧急情况下必须通知申办者在场才能破盲的规定

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第4题

A、对试验用药作出规定  B、对疗效评价作出规定  C、对试验结果作出规定  D、对止或撤除临床试验作出规定  

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第5题

A、研究者有权在试验直接修改试验方案  B、临床试验开始后试验方案决不能修改  C、若确有需要,可以按规定试验方案进行修正  D、试验可根据受试者的要求修改试验方案  

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第6题

A、装卸港条款  B、交船条款  C、船舶规范条款  D、航行限制条款  

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第7题

A、不良事件的评定及记录规定  B、处理并发症措施的规定  C、对不良事件随访的规定  D、如何快速报告不良事件规定  

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第8题

A、向病人作必要的解释  B、做碘过敏试验  C、清理肠道  D、了解病人有无严重的心、肝、肾疾病  E、不必限制饮水  

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第9题

A、增加试验的安全性  B、增加受试对象的依从性  C、减少选择性偏倚  D、减少主观因素引起的信息偏倚  

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