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提问人:网友 发布时间:
【单选题】

对设施、设备和工艺,包括清洁方法应当进行()评估,以确认它们持续保持验证状态。

A、定期

B、初期

C、短期

D、长期

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第2题

A、A.设计确认应当证明厂房、设施设备的设计符合预定用途本规范要求  B、B.安装确认应当证明厂房、设施设备的建造安装符合设计标准  C、C.运行确认应当证明厂房、设施设备的运行符合设计标准  D、D.性能确认应当证明厂房、设施设备在正常操作方法工艺条件下能够持续符合标准  E、E.工艺验证应当证明一个生产工艺按照规定的工艺参数能够持续生产出符合预定用途注册要求的产品  

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第3题

A、企业应当按照国家省有关规定安全设施设备进行维护、保养定期检测,保证安全设施设备正常运行  B、维护、保养、检测记录应当包括安全设施设备的名称维护、保养、检测的时间、人员、存在问题及整改措施等内容  C、维护、保养、检测应当做好记录,不用签字  D、企业应当依法购置安全设施设备  

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第4题

A、A.鼓励支持具备条件的乡村建设沼气池等设施  B、B.配备符合要求的卫生保洁专用设施设备  C、C.合理布局、统筹规划、因地制宜建设乡村卫生厕所、垃圾污水处理等乡村清洁设施  D、D.应当加强乡村清洁设施规划与建设管理工作  

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第5题

A、定量安全评价方法  B、定性安全评价方法  C、系统安全评价方法  D、概率风险评价方法  

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第7题

A、A.采用新的生产处方或生产工艺前,应当验证其常规生产的适用性  B、B.间隔一定周期;首次确认或验证后,应根据产品质量回顾分析情况进行再确认或再认证;关键的生产工艺操作规程应当定期进行再验证;  C、C.原辅料、与药品直接接触的包装材料等发生主要变更时;  D、D.设备、公用设施系统、生产工艺以及规程、检验方法等发生变更时。  

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第9题

A、消毒或灭菌的具体方法  B、消毒剂的名称配制方法  C、设备生产结束至清洁前所允许的最长间隔时限  D、设备消毒或灭菌后的保存时限  

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