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【问答题】

药品质量标准主要包括哪些内容？

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第1题

[单选题] 下述关于国家药品标准的说法错误的是（）

A、国家药品标准是国家对药品质量要求和检验方法所做的技术规定，是药品生产、供应、使用、检验和管理共同遵循的法定依据 B、国家药品标准包括国家药监部门颁布的《中华人民共和国药典》（ChP）和药品标准，以及经国家药品监督管理部门批准的药品注册标准 C、国家药品标准的内容一般包含药品质量指标、生产工艺和检验方法等相关的技术指导原则和规范 D、《中国药典》于1953年编纂出版第一版，2015版是第十一版

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第2题

[填空题] 药品质量标准有关质量控制部分主要包括（）、（）、（）、（）四大项目。

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第3题

[简答题] 《国家药品安全“十二五”规划》的主要任务包括A、全面提高国家药品标准B、强化药品全过程质量监管C、完善药品安全应急处置体系D、健全药品检验检测体系此题为多项选择题。

A、A、全面提高国家药品标准
B、强化药品全过程质量监管
C、完善药品安全应急处置体系
D、健全药品检验检测体系
此题为多项选择题。

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第4题

[判断题] 药品质量标准基本内容包括：性状、鉴别、检查、含量测定。

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第5题

[单选题] 药品注册内容不含（）

A、药品名称 B、药品包装 C、药品广告 D、药品标签、说明书的内容 E、药品质量标准

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第6题

[简答题] 简述药品质量标准的主要内容及要求。

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第7题

[简答题] 简述药品质量标准分析方法验证的主要内容？

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第8题

[单选题] 互联网药品交易服务机构验收标准一，适用于为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供的服务。其主要内容不包括（）

A、互联网药品交易服务业务发展规划要求 B、部门职能设置与客户服务质量要求 C、医疗机构、零售企业信息库 D、病患投诉率

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第9题

[多选题] 静态验收外业检查包括哪些内容？（）

A、观感质量检查 B、技术资料检查 C、工程施工质量验收标准 D、主要功能和实体质量抽查

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