药品质量标准有关质量控制部分主要包括（）、（）、（）、（）四大项目。

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第1题

[单选题] 药事管理质量控制内容包括采购质量控制、药房质量控制、麻醉、精神，特殊药品质量控制；不包括（）。

A、临床药学质量控制 B、配液中心质量控制 C、医疗事故报告 D、以上都是

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第2题

[] GMP规范作为质量管理体系的一部分，是（）的基本要求。

A、A.药品生产管理和质量保证 B、B.药品经营管理和质量保证 C、C.药品生产管理和质量控制 D、D.药品生产管理和质量管理

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第3题

[] 药品生产所用物料应符合药品标准、（）、生物制品规程或其它有关标准，不得对药品的质量产生不良影响。。

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第4题

[简答题] 《国家药品安全“十二五”规划》的主要任务包括A、全面提高国家药品标准B、强化药品全过程质量监管C、完善药品安全应急处置体系D、健全药品检验检测体系此题为多项选择题。

A、A、全面提高国家药品标准
B、强化药品全过程质量监管
C、完善药品安全应急处置体系
D、健全药品检验检测体系
此题为多项选择题。

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第5题

[多选题] 属于质量检验与控制的专门的技术法规性的依据类型主要有（）。

A、工程项目施工质量验收标准 B、有关工程材料、半成品和构配件质量控制方法的专门技术法规性依据 C、控制施工作业活动质量的技术规程 D、工程质量验收规范 E、凡采用新工艺、新技术、新材料的工程，事先应进行试验，并应有权威性技术部门的技术鉴定书及有关的质量数据、指标，在此基础上制定有关的质量标准和施工工艺规程，以此作为判断与控制质量的依据

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第6题

[单选题] 依照《药品经营质量管理规范》规定，不符合药品批发企业药品质量验收要求的是（）

A、严格按照法定标准和合同规定的质量条款对购进药品、销后退回药品的质量进行逐批验收 B、验收时应同时对药品的包装、标签、说明书以及有关要求的证明或文件进行逐一检查 C、验收抽取的样品应具有代表性 D、验收应进行药品内在质量的检验 E、验收应按有关规定做好验收记录。验收记录应保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年