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提问人:网友 发布时间:
【判断题】

在急情况下,允许对个别受试者紧急破盲而了解其所接受的治疗,但必须在病例报告表上述明理由。

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第3题

A、在不造成重大经济损失的情况允许退出  B、若不妨碍研究进程允许退出  C、在已经取得主要研究数据资料的情况允许退出  D、试者可以任何理由或不需要理由退出  

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第4题

A、无行为能力能力的试者,如果伦理委员会原则上同意、研究者认为试者参加实验符合其本身利益时,则这些病人也可以进入试验,同时应经其法定监护人同意并签名及注明日期  B、儿童作为试者,必须征得其法定监护人的知情同意并签署知情同意书,当儿童能做出同意参加研究的决定时,还必须征得本人同意  C、在紧情况,无法取得本人及其合法代表人的知情同意书,如缺乏已被证实有效的治疗方法,而试验药物有望挽救生命,恢复健康,或减轻病痛,可考虑作为试者,但需要在实验方案和有关文件中清楚说明接受这些试者的方法,并事先取得伦理委员会的同意  D、都不可以  

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第7题

A、试者的负担不可以过分强调  B、试者的受益要放在首要位置考虑  C、试者的负担和受益要公平分配  D、需要特别关照参加试验的重点人群的利益  E、参加试验的弱势人群的权益可以不必太考虑  

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第8题

A、公平选择试者  B、公平试者  C、试者公平保密  D、试者公平获益  E、公平免受伤害  

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