【判断题】
查看正确答案A、操作人员经过培训，能够按照操作规程正确操作 B、建立药品召回系统，确保能够召回任何一批已发运销售的产品 C、调查导致药品投诉和质量缺陷的原因，并采取措施，防止类似质量缺陷再次发生 D、降低药品发运过程中的质量风险
搜题
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第4题
A、药品召回分为主动召回和责令召回两种形式 B、药品生产企业为实施召回的主体 C、召回药品的生产企业所在地的省级药品监督管理部门负责药品召回的监督管理工作 D、药品经营企业、使用单位应当协助药品生产企业履行召回义务
第6题
A、对召回药品的处理应当有详细的记录，并向药品不良反应监测中心报告 B、建立和完善药品召回制度，收集药品安全的相关信息 C、对可能具有安全隐患的药品进行调查、评估，召回存在安全隐患的药品 D、建立和保存完整的购销记录，保证销售药品的可溯源性
第7题
A、A.参与企业质量体系建立、内部自检、外部质量审计、验证以及药品不良反应报告、产品召回等质量管理活动 B、B.承担产品放行的职责，确保每批已放行产品的生产、检验均符合相关法规、药品注册要求和质量标准 C、C.批准质量标准、取样方法、检验方法和其他质量管理的操作规程 D、D.确保质量控制和质量保证人员都已经过必要的上岗前培训和继续培训，并根据实际需要调整培训内容
