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【多选题】

《药品经营质量管理规范》规定,药品批发企业的仓库应具有()

A、保持药品与地面之间有一定距离的设备,

B、避光、.通风和排水的设备

C、检测和调节温、湿度的设备

D、防尘、防潮、防霉、防污染以及防虫、防鼠、防鸟等设备

E、适宜拆零及拼箱发货的工作场所和包装物料等的储存场所和设备

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第1题

A、《药品生产质量管理规范》  B、《药品经营质量管理规范》  C、《医疗器械经营质量规范》  D、《医疗器械生产质量规范》  

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第2题

A、药品与非药品、外用药与其他药品分开存放,中药材和中药饮片分库存放  B、药品按批号堆码,不同批号的药品分别堆垛  C、药品与地面间距5厘米  D、仓库避光、遮光、通风、防潮、防虫、防鼠  

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第3题

A、指导并监督药学服务工作  B、组织制订质量管理体系文件,并指导、监督文件的执行  C、负责质量信息的收集和管理,并建立药品质量档案  D、负责不合格药品的确认,对不合格药品的处理过程实施监督  

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第4题

A、按质量状态实行色标管理  B、中药材和中药饮片分库存放  C、按包装标示的温度要求储存药品  D、药品按批号堆码,不同批号的药品可混垛  

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第5题

A、储存药品相对湿度为35%~75%  B、按包装标示的温度要求储存药品  C、按质量状态实行色标管理  D、药品按批号堆码,不同批号的药品不得混垛,垛间距不小于3厘米  

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第6题

A、合法业所生产或经营药品  B、应有法定的批准文号和生产批号  C、药品具有法定的质量标准  D、中药材应标明产地  E、包装和标识符合有关规定和储运要求  

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第8题

A、《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件  B、营业执照及其年检证明复印件  C、《药品生产质量管理规范》认证证书或者《药品经营质量管理规范》认证证书复印件  D、所有药品生产或者进口批准证明文件复印件  

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