A、Ⅰ~Ⅳ期临床试验 B、人体药代动力学研究和至少100对随机对照临床试验 C、人体药代动力学研究 D、生物等效性试验 E、开放试验
A、A.Ⅰ~Ⅳ期临床试验 B、B.人体药代动力学研究和至少100对随机对照临床试验 C、C.人体药代动力学研究 D、D.生物等效性试验 E、E.开放试验
A、半衰期短 B、组织分布高 C、重复给药其药代动力学无显著改变 D、在组织或血浆中不会发生药物蓄积
A、中药的时效关系的研究不包括峰效时间测定 B、中药的时效关系就是时量关系 C、中药的时效关系的研究包括生物半衰期测定 D、中药有效成分时效关系,可通过药代动力学研究
A、药物的合成工艺、提取方法 B、理化性质及纯度、剂型选择 C、处方筛选、制备工艺 D、检验方法、质量指标、稳定性、药理、毒理、动物药代动力学研究
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