【多项选择题】
对已经造成医疗器械质量事故或者可能造成医疗器械质量事故的产品及有关资料,县级以上地方人民政府药品监督管理部门可以予以()。
A、A.查封
B、B.撤消其产品注册证书
C、C.销毁
D、D.扣押
A、A.查封
B、B.撤消其产品注册证书
C、C.销毁
D、D.扣押
A、通过常规管理加以控制的医疗器械 B、对其安全性.有效性应当加以控制的医疗器械 C、植入人体用于支持、维持生命,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械 D、放射性装置的医疗器械,可能对人造成伤害,必须加强防护措施 E、刀具类的医疗器械
A、A.根据器械功能,对机构现有的医疗器械做审查,并加以选择,以尽可能避免压力和/或剪切力所致损伤 B、B.确保医疗器械型号正确,且佩戴合适,以避免过度受压 C、C.所有医疗器械的使用都要遵照厂商意见 D、D.确保医疗器械足够安全,可防止脱落,不会造成额外压力 E、E.选择与护理条件相匹配的医疗器械
A、投诉举报或者其他来源的线索表明可能存在质量安全风险的 B、检验发现存在质量安全风险的 C、对申报资料真实性有疑问的 D、药品不良反应或者医疗器械不良事件监测提示可能存在质量安全风险的
A、事故发生经过和事故救援情况 B、事故造成的人员伤亡和直接经济损失 C、事故已经造成或者可能造成的伤亡人数 D、事故责任的认定以及对事故责任者的处理建议 E、事故已经造成或者可能造成的间接的经济损失