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【填空题】

进行药物临床试验必须有充分的科学依据,选择临床试验方法必须符合()与()的要求。

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第2题

A、受试者权益、安全和健康必须高于对科学和社会利益考虑  B、注册申请人提出临床试验申请前,应先将临床试验方案提交药事管理与药物治疗学委员会审查批准  C、临床试验所用药物不得销售  D、药物临床试验必须充分科学依据,在进行人体试验必须周密考虑该试验及要解决问题  

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第3题

A、应该服从于药物临床试验需要  B、必须与对科学和社会利益考虑相一致  C、必须高于对科学和社会利益考虑  D、必须等同于对科学和社会利益考虑  

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第5题

A、Ⅰ期临床试验  B、Ⅱ期临床试验  C、Ⅲ期临床试验  D、Ⅳ期临床试验  

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第8题

A、受试者权益、安全和健康必须高于对科学和社会利益考虑  B、临床试验用药可以在医疗机构进行销售  C、试验药物由研究者负责,不需要包装与标签  D、临床试验开始前应当制定试验方案,方案由研究者与受试者共同商定并签字  

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第9题

A、保证药物临床过程规范,结果科学可靠,保护受试者权益及保障其安全  B、保证药物临床试验科学上具先进性  C、保证药物临床试验对受试者无风险  D、保证药物临床试验过程按计划完成  

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