【单项选择题】
用于留样样品的取样,应当能够代表被取样批次的(),也可抽取其他样品来监控生产过程中最重要的环节。
A、A.产品或物料
B、B.质量情况
C、C.生产情况
D、D.稳定性情况
A、A.产品或物料
B、B.质量情况
C、C.生产情况
D、D.稳定性情况
A、应当按照操作规程对留样进行管理 B、留样应当能够代表被取样批次的物料或产品 C、留样的包装形式应当与药品市售包装形式相同,原料药的留样如无法采用市售包装形式的,可以不用包装,直接密封保存 D、留样观察应当有记录
A、A.是用系统抽样法进行采样,采集能代表其相应部分的组成和质量的样品 B、B.采样要遵从样品随空间、时间变化的规律 C、C.可分为分层取样、随生产过程流动定时取样、按组批取样、定期抽取样等 D、D.代表性取样优于随机取样,可单独使用