【简答题】
A、药物的合成工艺、提取方法 B、理化性质及纯度、剂型选择 C、处方筛选、制备工艺 D、检验方法、质量指标、稳定性、药理、毒理、动物药代动力学研究
A、受损细胞出现生物化学变化-细胞电生理特性改变-组织生物力学变化-盆腹动力学出现变化-盆腔脏器出现病理解剖变化-影响机体生理功能-临床出现一系列症状 B、受损细胞出现生物化学变化-细胞电生理特性改变-盆腹动力学出现变化-组织生物力学变化-盆腔脏器出现病理解剖变化-影响机体生理功能-临床出现一系列症状 C、受损细胞出现生物化学变化-细胞电生理特性改变-组织生物力学变化-影响机体生理功能-盆腔脏器出现病理解剖变化-盆腹动力学出现变化-临床出现一系列症状 D、受损细胞出现生物化学变化-盆腹动力学出现变化-组织生物力学变化-细胞电生理特性改变-盆腔脏器出现病理解剖变化-影响机体生理功能-临床出现一系列症状
A、临床试验可划分四期 B、临床评价可分为两个阶段 C、上市后药品临床再评价进行Ⅳ期临床试验 D、上市前药物临床评价进行Ⅰ期、Ⅱ期和Ⅲ期临床试验 E、临床评价可分为上市前药物临床评价阶段和上市后药品临床再评价阶段