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【填空题】

人体实验的伦理审查组织是各级()。

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第2题

A、我国《药物临床试验质量管理规范》  B、《赫尔辛基宣言》  C、国际医学科学组织委员会CIOMS人体生物医学研究国际伦理指南》  D、以上都不  

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第3题

A、维护受试者权益原则  B、公平公正原则  C、知情同意原则  D、伦理审查原则  

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第4题

A、《药品临床试验管理规范》  B、《药物临床试验伦理审查工作指导原则》  C、《涉及人生物医学研究伦理审查办法》  D、《世界医学大会赫尔辛基宣言》  

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第5题

A、保密原则  B、自愿与无偿原则  C、伦理审查原则  D、禁止商业化原则  

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第6题

A、人体器官捐献人捐献意愿否真实  B、有无买卖人体器官情形  C、人体器官配型和接受人适应症否符合伦理原则  D、有无变相买卖人体器官情形  E、人体器官配型和接受人适应症否符合人体器官移植技术管理规范  

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第7题

A、促进社会公正  B、使科研论文顺利发表  C、保证研究结果可信性  D、保护受试者尊严和权利  E、保护受试者安全和福利  

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第8题

A、伦理审查保护人类受试者重要支柱  B、伦理审查委员会隶属于医疗机构,因此不具有独立性  C、伦理审查委员会至少要有伦理学专业、相关生物研究法学专业、本单位所服务社区人员  D、伦理审查重点对风险-受益分析,同时审查知情同意情况  

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第9题

A、人体试验必须首先进行毒副作用试验  B、人体试验必须进行受益与代价评估  C、人体试验设计应该符合随机、对照、重复和均衡等科学设计原则  D、人体试验应该公平合理地选择受试者,受试者应该得到公平合理回报  E、人体试验设计、开展,必须接受独立于资助者、研究者之外伦理委员会审查  

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