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【多选题】

人体试验伦理要求包括()

A、人体试验必须首先进行毒副作用试验

B、人体试验必须进行受益与代价的评估

C、人体试验的设计应该符合随机、对照、重复和均衡等科学的设计原则

D、人体试验应该公平合理地选择受试者,受试者应该得到公平合理的回报

E、人体试验的设计、开展,必须接受独立于资助者、研究者之外的伦理委员会的审查

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第1题

A、《药品临床试验管理规范》  B、《药物临床试验伦理审查工作指导原则》  C、《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》  D、《世界医学大会赫尔辛基宣言》  

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第2题

A、维护受试者权益原则  B、公平公正原则  C、知情同意原则  D、伦理审查原则  

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第3题

A、A.临床试验是一种应用于人体的实验研究  B、B.临床试验是回顾性研究  C、C.临床试验是前瞻性研究  D、D.临床试验不是以动物为对象的  E、E.施行临床试验应合乎伦理道德的要求  

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第4题

A、人体器官捐献人的捐献意愿是否真实  B、有无买卖人体器官的情形  C、人体器官的配型和接受人的适应症是否符合伦理原则  D、有无变相买卖人体器官的情形  E、人体器官的配型和接受人的适应症是否符合人体器官移植技术管理规范  

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第5题

A、医学目的准则、知情同意准则  B、受试者利益保护准则  C、试验方法科学准则  D、资料保密准则、损伤赔偿准则  E、以上都是  

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第6题

A、美国是提出和建立医院伦理委员会最早的国家  B、医院伦理委员会在医疗难题的解决中具有决定性的权力  C、人体试验中的伦理委员会主要是审查和监督的功能  D、我国的医院伦理委员会在生殖技术.器官移植当中也发挥了积极的作用  

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第8题

A、《赫尔辛基宣言》  B、《纽伦堡法典》  C、《贝尔蒙报告》  D、《涉及人类受试者的生物医学研究的国际伦理准则》  

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第9题

A、有权批准一项临床试验  B、要求修正方案后同意  C、不批准  D、暂停或者中止没有按照伦理委员会要求实验的研究  E、暂停或中止对受试者造成严重伤害的在研项目  F、延期审查以补充资料  

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