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【简答题】

临床试验前申办者如何处理试验用药物?

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第2题

A、申办必须出示所在省的省级药检所出具的本批次临床试验药物  B、出示对照药物的药检合格报告原件  C、出示复印件须加盖申办单位红章  D、以上都不对  

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第3题

A、试验药品  B、该试验临床研究资料  C、该药的质量检验结果  D、该药的质量标准  

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第6题

A、行为何看待个人利益同国家利益和人民利益的关系问题  B、行为何处个人利益同国家利益和人民利益的关系问题  C、行为何看待他人利益之间的关系问题  D、行为何处个人利益内部的关系问题  E、行为何看待和处非个人利益方面的关系问题  

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第8题

A、申办应保存临床试验资料,保存期为临床试验结束后至少3年。  B、申办应保存临床试验资料,保存期为临床试验结束后至少2年。  C、在多中心试验中评价疗效时,应考虑中心间存在的差异及其影响。  D、在多中心试验中各中心试验样本量均应符合统计学要求。  

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第9题

A、任命监查员,监查临床试验  B、建立临床试验的质量控制与质量保证系统  C、对试验药品作出医疗决定  D、保证试验药品质量合格  

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