【多项选择题】
根据药品生产工作的道德责任，在药品生产前和生产过程中应遵守的主要原则有（）
A、A.环境道德
B、B.人才素质道德要求
C、C.药品说明书与包装道德
D、D.严谨的操作规程和管理制度的道德责任
E、E.质量道德
查看正确答案A、药品生产企业将部分生产车间分立，形成独立药品生产企业的 B、新开办药品生产企业 C、药品生产企业新建药品生产车间 D、药品生产企业新增生产剂型
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第2题
A、申请进口药品广告批准文号，应当向国家食品药品监督管理部门提出 B、申请药品广告批准文号，应当向药品生产企业所在地省级食品药品监督管理部门提出 C、申请药品广告批准文号，应当向药品生产企业所在地市级食品药品监督管理部门提出 D、申请进口药品广告批准文号，应当向进口药品代理机构所在地市卫生行政部门提出 E、在药品生产企业所在地以外的省、自治区、直辖市发布药品广告的，在发布前应当到药品生产企业所在地省级食品药品监督管理部门办理备案
第4题
A、药品生产企业未在药品说明书中充分包含药品不良反应信息 B、药品生产企业未在药品说明书中详细注明药品不良反应 C、药品生产企业未根据药品上市后的安全性、有效性情况及时修改说明书 D、药品生产企业未在说明书药品处方中说明含有可能引起严重不良反应的成份或者辅料
第5题
A、经省药品监督管理部门批准，接受委托生产药品 B、在保证出厂检验合格的前提下，自主改变药品生产工艺 C、在库存药品检验合格的前提下，自主延长其库存药品的有效期 D、经企业之间协商一致，接受委托生产药品
第6题
A、药品生产企业跟踪药品上市后的安全性、有效性，发现需修改的，可及时提出申请 B、根据药品再评价结果，国家食品药品监督管理局可以要求药品生产企业修改 C、说明书获准修改后，药品生产企业不需通知相关药品经营企业、使用单位 D、根据药品不良反应监测结果，国家食品药品监督管理局可以要求药品生产企业修改
第7题
A、《入网药品目录》中的品种上市前，必须在产品最小销售包装上加贴统一标识的药品电子监管码 B、生产列入《入网药品目录》药品的企业，在申请药品注册并获得药品注册生产批件时，必须同时办理该药品电子监管网入网手续并具备药品电子监管码赋码条件 C、新开办药品经营企业，经营《入网药品目录》药品的，在申请《药品经营许可证》前，应当先办理药品电子监管网入网手续 D、已取得《药品经营许可证》的企业经营《入网药品目录》药品的，应完成人网并同时利用网络进行数据报送
第8题
A、经企业之间协商一致，接受委托生产药品 B、采用企业内定的中药饮片炮制规范炮制饮片 C、经国家药品监督管理部门批准，接受委托生产药品 D、在保证出厂检验合格的前提下，自主改变药品生产工艺 E、在库存药品检验合格的前提下，自主延长其库存药品的效期
第9题
A、只能按照国家药品标准炮制中药饮片 B、生产药品所需的原、辅料必须符合药用要求 C、必须从具有药品生产、经营资格的企业购进中成药 D、必须对其生产的药品进行质量检验，合格的方可出厂 E、生产药品必须按照国家药品标准和国务院药品监督管理部门批准的生产工艺进行生产，生产记录必须完整准确
