A、原料
B、辅料
C、外包装材料
D、直接接触药品的包装材料
E、直接接触药品的容器
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A、生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》、《药品GMP证书》 B、生产中药饮片必须使用符合药用标准的中药材，并尽量固定药材产地 C、中药饮片的生产必须严格执行国家药品标准和地方中药饮片炮制规范 D、经营中药饮片的企业应在符合要求的场所从事中药饮片分包装活动
A、只能按照国家药品标准炮制中药饮片 B、生产药品所需的原、辅料必须符合药用要求 C、必须从具有药品生产、经营资格的企业购进中成药 D、必须对其生产的药品进行质量检验，合格的方可出厂 E、生产药品必须按照国家药品标准和国务院药品监督管理部门批准的生产工艺进行生产，生产记录必须完整准确
A、药用辅料必须符合化工生产要求 B、药用辅料应通过安全性评估，对人体无毒害作用 C、化学性质稳定不与主药及其他辅料发生作用 D、药用辅料的残留溶剂、微生物限度或无菌应符合要求 E、药用辅料的安全性以及影响制剂生产、质量、安全性和有效性的性质应符合要求
A、A.生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》、《药品GMP证书》 B、B.必须使用符合药用标准的中药材，并尽量选择多种药材产地 C、C.必须严格执行国家药品标准和地方中药饮片炮制规范、工艺规程 D、D.必须在符合药品GMP条件下组织生产中药饮片
A、应符合中国药典的规定 B、中国药典未收载的，必须制定符合药用要求的标准，并需经国务院药品监督管理部门批准 C、同一种原料药用于不同制剂（特别是给药途径不同的制剂）时，需根据临床用药要求制定相应的质量控制项目 D、制剂生产企业使用的药用辅料符合中国药典药用辅料标准，可以不进行药用辅料标准的适用性验证
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