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【填空题】

高效过滤除菌技术中过滤洁净的原理包括（）（）（）（）

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第1题
[单选题] 下列（）种空气过滤除菌流程在南方潮湿地区最适用。

A、空气压缩冷却过滤流程  B、前置高效过滤除菌流程  C、冷热空气直接混合式空气除菌流程  D、两级冷却、分离、加热除菌流程  

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第2题
[简答题] 2010版GMP—附录1中第75条中的第（2）款规定：“应当采取措施降低过滤除菌的风险。宜安装第二只已灭菌的除菌过滤器再次过滤药液，最终的除菌过滤滤器应当尽可能接近灌装点。”如何理解“尽可能接近灌装点”？距离多少为宜？第二只过滤器与第一只过滤器空间关系如何？若产品只能在中间步骤对每种物料进行无菌处理或除菌过滤，成品无法进行终端除菌过滤。该如何处理？

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第3题
[] 在新建的生产线上，有多个产品都是采用除菌过滤来保证产品的无菌特性，是否要求每个产品的除菌过滤工艺都通过验证？

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第4题
[填空题] 介质过滤除菌不是真正的面积过滤，而是一种（）现象。

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第5题
[简答题] 空气过滤除菌包括哪些仪器？各有什么作用？

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第6题
[简答题] 常见的空气过滤除菌流程有哪几种？特点及适用范围是什么？

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第7题
[简答题] 简述提高空气过滤除菌效率的主要措施。

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第8题
[简答题] 2010版GMP对于除菌过滤器使用次数是否有规定？

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第9题
[简答题] 简述高效前置过滤空气除菌的基本流程及其特点。

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