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【单选题】

下列（）种空气过滤除菌流程在南方潮湿地区最适用。

A、空气压缩冷却过滤流程

B、前置高效过滤除菌流程

C、冷热空气直接混合式空气除菌流程

D、两级冷却、分离、加热除菌流程

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第1题

[简答题] 常见的空气过滤除菌流程有哪几种？特点及适用范围是什么？

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第2题

[简答题] 2010版GMP—附录1中第75条中的第（2）款规定：“应当采取措施降低过滤除菌的风险。宜安装第二只已灭菌的除菌过滤器再次过滤药液，最终的除菌过滤滤器应当尽可能接近灌装点。”如何理解“尽可能接近灌装点”？距离多少为宜？第二只过滤器与第一只过滤器空间关系如何？若产品只能在中间步骤对每种物料进行无菌处理或除菌过滤，成品无法进行终端除菌过滤。该如何处理？

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第3题

[填空题] 空气净化除菌流程中，常用的气液分离器有（）和（）两种形式。

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第4题

[] 在新建的生产线上，有多个产品都是采用除菌过滤来保证产品的无菌特性，是否要求每个产品的除菌过滤工艺都通过验证？

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第5题

[简答题] 空气过滤除菌包括哪些仪器？各有什么作用？

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第6题

[简答题] 简述提高空气过滤除菌效率的主要措施。

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第7题

[判断题] 安装在空气压缩机前的前置空气过滤器的主要作用是将空气过滤除菌，减轻总空气过滤器的过滤负荷。

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第8题

[简答题] 灭菌冷却过程中为了维持瓶内外压力平衡，需补充压缩空气，请问此使用点的压缩空气是否需要除菌过滤？（FL1-75）

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第9题

[单选题] 当空气流速较高时，（）作用在空气过滤除菌过程中起主要作用。

A、惯性冲击 B、重力沉降 C、拦截 D、布朗扩散

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