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【判断题】

伦理委员会应将会议记录保存至试验开始后3年。

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第1题

[填空题] 伦理委员会对临床试验方案的审查意见应在讨论后以（）方式做出决定，参与该临床试验的委员应当（）。因工作需要可邀请非委员会的专家出席会议，但不投票。伦理委员会应建立工作程序，所有会议及其决议应有书面记录，记录保存至临床试验结束后五年。

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第2题

[填空题] 伦理委员会所有会议及其决议均应有书面记录，记录保存至临床试验结束后（）年。

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第3题

[判断题] 伦理委员会应将会议记录保持至试验结束后5年。（）

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第4题

[单选题] 伦理委员会会议的记录应保存至（）

A、临床试验结束后五年 B、药品上市后五年 C、临床试验开始后五年 D、临床试验批准后五年

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第5题

[] 伦理委员会签发赞同或不赞同意见的批件应保存。其他的会议及决定不必做书面记录和保存。（）

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第6题

[判断题] 伦理委员会的工作记录要保持到试验结束后2年。（）

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第7题

[填空题] 临床试验开始前应制定试验方案，该方案应由（）与（）共同商定并签字，报伦理委员会审批后实施。

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第8题

[] 开展金融物流业务的经营单位设立评审委员会秘书岗位，负责评审委员会会议记录、参会人员意见会签以及项目日常上报工作。秘书岗位人员为评审委员会非固定成员。

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第9题

[单选题] 经过下列哪项程序，临床试验方可实施？（）

A、向伦理委员会递交申请 B、已在伦理委员会备案 C、试验方案已经伦理委员会口头同意 D、试验方案已经伦理委员会同意并签发了赞同意见

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