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【单选题】

发现群体不良反应、新的或严重的以外的其他药品不良反应的，应（）

A、在30日内报告

B、在15日内报告

C、在3日内报告

D、立即报告药品生产、经营企业和医疗卫生机构

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第1题

[单选题] 合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应是（）。

A、新的药品不良反应 B、药品群体不良事件 C、严重药品不良反应 D、药品不良反应

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第2题

[简答题] 根据下面选项，回答题：A．常见药品不良反应 B．轻微药品的不良反应 C．新的药品不良反应 D．严重药品不良反应 E．药品群体不良事件根据《药品不良反应报告和监测管理办法》使用药品后，导致患者住院时间延长的药品不良反应属于查看材料A.常见药品不良反应B.轻微药品的不良反应C.新的药品不良反应D.严重药品不良反应E.药品群体不良事件

A、A.常见药品不良反应
B.轻微药品的不良反应
C.新的药品不良反应
D.严重药品不良反应
E.药品群体不良事件

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第3题

[] 新的或严重的药品不良反应，应进行调查、核实，并于（）报至市药品不良反应监测中心，死亡病例须（），也可直接向省药品不良反应监测中心报告。

A、A.15个工作日内 B、B.发现之日起10日内 C、C.及时报告

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第4题

[单选题] 发现新的或严重的药品不良反应（）

A、在30日内报告 B、在15日内报告 C、在3日内报告 D、立即报告

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第5题

[多选题] 关于药品生产、经营企业和医疗卫生机构的不良反应报告和监测工作，说法正确的是（）

A、必须指定专（兼）职人员负责 B、《药品不良反应/事件报告表》的填报内容应真实、完整、准确 C、每季度集中向所在地的省级药品不良反应监测中心报告 D、新的或严重的药品不良反应应于发现之日起15日内报告

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第6题

[单选题] 药品说明书中未载明的不良反应，属于（）

A、新的药品不良反应处理 B、新的药品不良反应 C、药品群体不良反应 D、严重药品不良反应

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第7题

[单选题] 药品说明书中未载明的不良反应，属于（）

A、新的药品不良反应处理 B、新的药品不良反应 C、药品群体不良反应 D、严重药品不良反应

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第8题

[单选题] 非新药监测期内的其他国产药品，应当报告该药品的（）

A、所有不良反应 B、新的不良反应 C、严重的不良反应 D、新的和严重的不良反应

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第9题

[单选题] 发现新的或严重的药品不良反应的，应（）

A、在30日内报告 B、在15日内报告 C、在3日内报告 D、立即报告药品生产、经营企业和医疗卫生机构

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