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【判断题】

应当制定相应的操作规程，采取核对或检验等适当措施，确认每一批的原辅料正确无误。

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第1题

[简答题] 2010版GMP第110条中：“应当制定相应的操作规程，采取核对或检验等适当措施，确认每一包装内的原辅料正确无误。”执行中，适用的方法有哪几种？（TZ-110）

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第2题

[单选题] 原料药有微生物或细菌内毒素控制要求的，应当制定相应的（）。

A、检验方法 B、操作规程 C、限度标准 D、控制措施

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第3题

[判断题] 应当制定设备的预防性维护计划和操作规程，设备的维护和维修应当有相应的记录。

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第4题

[单选题] 检验应当有（）操作规程，规定所用方法、仪器和设备，检验操作规程的内容应当与经确认或验证的检验方法一致。

A、相传 B、口头 C、书面 D、电子

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第5题

[多选题] 质量控制实验室应当具备人文件有（）。

A、质量标准、取样操作规程和记录、检验报告或证书 B、检验操作规程和记录（包括检验记录或实验室工作记事簿） C、必要的检验方法验证报告和记录 D、必要的环境监测操作规程、记录和报告 E、仪器校准和设备使用、清洁、维护的操作规程及记录

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第6题

[多选题] 关于压力容器操作人员，（）是正确的。

A、操作人员要参加安全教育和技术培训 B、操作人员应当持有相应的特种设备作业人员证 C、操作人员应当制定操作规程 D、操作人员不需要参与应急救援演练

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第7题

[] 以下为质量控制实验室应当有的文件（）。

A、A.质量标准、取样操作规程和记录、检验报告或证书 B、B.检验操作规程和记录、包括检验记录或实验室工作记事簿 C、C.必要的检验方法验证报告和记录 D、D.以上都是

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第8题

[多选题] 验证总计划或其他相关文件中应当作出规定，确保厂房、设施、设备、（）等能够保持持续稳定。

A、检验仪器 B、生产工艺 C、操作规程 D、检验方法

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第9题

[判断题] 违法犯罪行为人不听从公安民警口头制止，并实施暴力行为的，公安民警应当根据公安民警现场制止违法犯罪操作规程规定，采取相应处置措施。

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