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【单选题】

药品进口满5年的须报告该药品的（）

A、新的药品不良反应

B、严重药品不良反应

C、新的和严重的药品不良反应

D、所有不良反应

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第1题

[单选题] 进口药品进口满5年的，应当报告该药品的（）

A、所有不良反应 B、新的不良反应 C、严重的不良反应 D、新的和严重的不良反应

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第2题

[单选题] 进口药品自首次获准进口之日起5年内须报告该药品的（）

A、新的药品不良反应 B、严重药品不良反应 C、新的和严重的药品不良反应 D、所有不良反应

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第3题

[多选题] 药品生产企业应当开展重点监测的药品包括（）

A、新药监测期内的生物制品 B、新药监测期已满的中药和天然药物 C、进口满5年的抗生素 D、首次进口5年内的化学药品

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第4题

[单选题] 进口药品自首次获准进口之日起5年内，应报告该药品的（）

A、新的和严重的药品不良反应 B、常见的药品不良反应 C、罕见的药品不良反应 D、所有的药品不良反应

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第5题

[单选题] 进口药品自首次获准进口之日起5年内，应报告该药品发生的（）

A、新的药品不良反应 B、严重的药品不良反应 C、所有的药品不良反应 D、境外发生的严重药品不良反应

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第6题

[单选题] 我国药品不良反应报告范围中，需要报告所有不良反应的是（）

A、新药监测期以外的生物制品 B、首次获准进口5年以上的进口药品 C、新药监测期以外的化学药品 D、首次获准进口5年以内的进口药品

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第7题

[单选题] 进口药品自首次获准进口之日起（）年内，报告该进口药品的所有不良反应。

A、4 B、5 C、6 D、7

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第8题

[单选题] 进口药品自首次获准进口之日起5年内，应报告该药品发生的（）

A、新的不良反应 B、严重的不良反应 C、所有的不良反应 D、境外发生的严重不良反应

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第9题

[单选题] 以下哪项是进口药品自首次获准进口之日起5年内，应当报告该药品的（）

A、所有不良反应 B、新的不良反应 C、严重的不良反应 D、新的和严重的不良反应

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