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提问人:网友 发布时间:
【单选题】

对受试者的安全、健康和权益的考虑必须高于对科学和社会利益的考虑,属于《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》征求意见稿中涉及人的生物医学研究伦理审查原则中的哪个原则?()

A、知情同意原则

B、控制科研风险原则

C、损害赔偿原则

D、保护隐私原则

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第3题

A、应该服从于药物临床试验需要  B、必须科学社会利益考虑相一致  C、必须高于科学社会利益考虑  D、必须等同于科学社会利益考虑  

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第4题

A、试者权益安全健康必须高于科学社会利益考虑  B、临床试验用药可以在医疗机构进行销售  C、试验用药物由研究者负责,不需要包装与标签  D、临床试验开始前应当制定试验方案,方案由研究者与试者共同商定并签字  

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第5题

A、A.病人健康必须是我们首要考虑  B、B.在医学研究中,医生职责就是保护人类试者生命、健康、隐私尊严  C、C.医学研究主要目是产生新知识,但这一目永远不能超越个体研究试者权益  D、D.惟有研究目之重要性超出试者承担风险负担时,涉及人体试者研究方可开展  

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第6题

A、试者负担不可以过分强调  B、试者受益要放在首要位置考虑  C、试者负担受益要公平分配  D、需要特别关照参加试验重点人群利益  E、参加试验弱势人群权益可以不必太考虑  

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第8题

A、导致劣质科学试者或患者不安全  B、会导致不道德伦理问题  C、劣质科学不道德伦理,均会使患者(试者危险度损害增加即加大不安全  D、劣质科学不道德伦理及患者(试者安全  

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第9题

A、无行为能力能力试者,如果伦理委员会原则上同意、研究者认为试者参加实验符合其本身利益时,则这些病人也可以进入试验,同时应经其法定监护人同意并签名及注明日期  B、儿童作为试者必须征得其法定监护人知情同意并签署知情同意书,当儿童能做出同意参加研究决定时,还必须征得本人同意  C、在紧急情况下,无法取得本人及其合法代表人知情同意书,如缺乏已被证实有效治疗方法,而试验药物有望挽救生命,恢复健康,或减轻病痛,可考虑作为试者,但需要在实验方案有关文件中清楚说明接受这些试者方法,并事先取得伦理委员会同意  D、都不可以  

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