对受试者的安全、健康和权益的考虑必须高于对科学和社会利益的考虑,属于《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》征求意见稿中涉及人的生物医学研究伦理审查原则中的哪个原则?()
A、知情同意原则
B、控制科研风险原则
C、损害赔偿原则
D、保护隐私原则
A、知情同意原则
B、控制科研风险原则
C、损害赔偿原则
D、保护隐私原则
A、受试者的权益、安全和健康必须高于对科学和社会利益的考虑 B、临床试验用药可以在医疗机构进行销售 C、试验用药物由研究者负责,不需要包装与标签 D、临床试验开始前应当制定试验方案,方案由研究者与受试者共同商定并签字
A、A.病人的健康必须是我们的首要考虑 B、B.在医学研究中,医生的职责就是保护人类受试者的生命、健康、隐私和尊严 C、C.医学研究的主要目的是产生新的知识,但这一目的永远不能超越个体研究受试者的权益 D、D.惟有研究目的之重要性超出受试者承担的风险和负担时,涉及人体受试者的研究方可开展
A、对受试者的负担不可以过分强调 B、对受试者的受益要放在首要位置考虑 C、对受试者的负担和受益要公平分配 D、需要特别关照参加试验的重点人群的利益 E、对参加试验的弱势人群的权益可以不必太考虑
A、导致劣质的科学和对受试者或患者不安全 B、会导致不道德的伦理问题 C、劣质的科学和不道德的伦理,均会使患者(受试者)的危险度和损害增加即加大不安全 D、劣质的科学和不道德的伦理及对患者(受试者)的不安全
A、对无行为能力能力的受试者,如果伦理委员会原则上同意、研究者认为受试者参加实验符合其本身利益时,则这些病人也可以进入试验,同时应经其法定监护人同意并签名及注明日期 B、儿童作为受试者,必须征得其法定监护人的知情同意并签署知情同意书,当儿童能做出同意参加研究的决定时,还必须征得本人同意 C、在紧急情况下,无法取得本人及其合法代表人的知情同意书,如缺乏已被证实有效的治疗方法,而试验药物有望挽救生命,恢复健康,或减轻病痛,可考虑作为受试者,但需要在实验方案和有关文件中清楚说明接受这些受试者的方法,并事先取得伦理委员会的同意 D、都不可以